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公司新聞
一種可感染人體的新型細(xì)小病毒——人博卡病毒
文章來(lái)源：贏享分子診斷公眾號(hào)（ID： daangenescb） 人博卡病毒的病原學(xué) 首次發(fā)現(xiàn)人博卡病毒 2005年，瑞典學(xué)者Allander等從急性呼吸道感染患兒的鼻咽分泌物中分離得到一種新型細(xì)小病毒——人類博卡病毒（human bocavirus, HBoV），后命名為HBoV-1；2009-2010年，研究人員又相繼在人糞便樣本中發(fā)現(xiàn)了HBoV 2~4。 人博卡病毒屬于細(xì)小病毒科、細(xì)小病毒亞科、博卡病毒屬，是一種無(wú)包膜的單股線性DNA病毒。目前為止發(fā)現(xiàn)4個(gè)基因型HBoV 1~4。 人博卡病毒模型圖 常見(jiàn)的呼吸道感染病原 2021年，中國(guó)CDC在《Nature communications》發(fā)表的一項(xiàng)納入全國(guó)106個(gè)城市的277家哨點(diǎn)醫(yī)院和92個(gè)參考實(shí)驗(yàn)室的2009-2019年呼吸道傳染病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)研究顯示： 在引起急性呼吸道感染的8種主要呼吸道病毒中，HBoV在全年齡段的陽(yáng)性率占比為4.6%，其中在5歲以下兒童中的陽(yáng)性率占比為6.6%；不同疾病類型對(duì)比顯示，肺炎中HBoV的陽(yáng)性率占比為6.9%，高于非肺炎疾病。 人博卡病毒的流行特征 易感人群HBoV可感染全年齡段人群，易感人群為低齡兒童，尤其是6個(gè)月至2歲的嬰幼兒。 流行季節(jié)HBoV感染呈全球性分布，一年四季均可發(fā)生，季節(jié)性規(guī)律不明顯，不同地區(qū)的流行季節(jié)存在差異。 人博卡病毒的臨床表現(xiàn) HBoV與呼吸道感染疾病HBoV與呼吸道感染性疾病密切相關(guān)，急性呼吸道感染患者呼吸道標(biāo)本中主要檢出的基因型為HBoV-1。 HBoV感染后，臨床常見(jiàn)咳嗽、發(fā)熱、流涕等癥狀，重者可致喘息、呼吸困難等，甚至死亡。臨床診斷的常見(jiàn)疾病為鼻炎、急性中耳炎、肺炎、毛細(xì)支氣管炎和哮喘發(fā)作。 HBoV與胃腸道感染疾病目前研究表明，HBoV 2~4主要在消化道標(biāo)本中檢出，提示HBoV 2~4可能與胃腸道疾病相關(guān)?；颊叩闹饕憩F(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉等急性胃腸道感染疾病的典型癥狀，部分患兒可伴有呼吸道癥狀。 然而，尚有大量的病例對(duì)照研究顯示，健康兒童糞便標(biāo)本中也可檢出HBoV DNA，且胃腸炎患者的胃腸道標(biāo)本中常檢出輪狀病毒、杯狀病毒、星狀病毒等共感染，所以HBoV與胃腸道感染疾病的相關(guān)性尚不明確。 人博卡病毒的臨床檢測(cè) 目前，針對(duì)HBoV的體外培養(yǎng)系統(tǒng)和動(dòng)物模型尚不成熟，所以主要采用核酸檢測(cè)方法對(duì)臨床樣本進(jìn)行HBoV檢測(cè)，其中應(yīng)用最成熟、最廣泛的是實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)。 實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)具有檢測(cè)敏感性高、特異性好，且操作簡(jiǎn)單安全，不易產(chǎn)生污染等優(yōu)點(diǎn)，通過(guò)熒光信號(hào)檢測(cè)可以直接對(duì)病原體基因進(jìn)行檢測(cè)。 人博卡病毒核酸檢測(cè)可對(duì)急性呼吸道感染患者進(jìn)行病原快速診斷，有助于臨床上快速明確病因和合理使用抗微生物藥物，對(duì)病例的早診早治具有十分重要的意義。 經(jīng)過(guò)不斷地豐富產(chǎn)品系列，達(dá)安基因形成了日臻完善的呼吸道病原體核酸檢測(cè)整體解決方案。急性呼吸道感染是危害人類生命健康的常見(jiàn)病因，快速準(zhǔn)確的核酸檢測(cè)對(duì)于呼吸道感染性疾病的臨床診療及防控具有重要意義。 參考文獻(xiàn)[1] 潘蕊, et al."2019至2020年天津市住院患兒腺病毒和博卡病毒感染的流行病學(xué)特征及分子分型." 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 44.04(2021):304-309.[2] 譚嘉紅, et al."兒童呼吸道感染博卡病毒流行病學(xué)特征分析." 中國(guó)實(shí)用兒科雜志 33.06(2018):445-448. doi:10.19538/j.ek2018060611.[3] Lu QB, Wo Y, Wang HY, et al. Epidemic and molecular evolution of human bocavirus in hospitalized children with acute respiratory tract infection. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2015;34(1):75-81.[4] 李健雄, et al."江西省2011年-2015年呼吸道感染兒童人博卡病毒感染分析." 實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 35.01(2017):20-22.[5] Zhou JY, Peng Y, Peng XY, et al. Human bocavirus and human metapneumovirus in hospitalized children with lower respiratory tract illness in Changsha, China. Influenza Other Respir Viruses. 2018;12(2):279-286.[6] 鐘家禹,陳馥盈,謝嘉慧等.2016-2018年廣州地區(qū)急性呼吸道感染偏肺病毒、博卡病毒和腺病毒的流行病學(xué)分析[J].中華生物醫(yī)學(xué)工程雜志,2019,25(2):237-242.[7] Lei C, Yang L, Lou CT, et al. Viral etiology and epidemiology of pediatric patients hospitalized for acute respiratory tract infections in Macao: a retrospective study from 2014 to 2017. BMC Infect Dis. 2021;21(1):306.
喜報(bào)｜達(dá)安基因下屬全資子公司中山生物POCT新產(chǎn)品再獲批
文章來(lái)源：達(dá)安人報(bào)公眾號(hào)（ID：ID:darb2004） 達(dá)安基因下屬全資子公司中山生物工程有限公司，2項(xiàng)產(chǎn)品于2022年9月2日又獲廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。分別是游離三碘甲狀腺氨酸（FT3)測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）、癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）。 此次新品獲證上市后，中山生物表示，公司在快速檢測(cè)應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)一步擴(kuò)大，產(chǎn)品涵蓋了八大類、23個(gè)常用的檢測(cè)項(xiàng)目，包括了心腦血管疾?。ㄐ呐K標(biāo)志物）、腫瘤標(biāo)志物、感染性疾?。ㄑ装Y標(biāo)志物）、妊娠類疾?。に仡悾?、優(yōu)生優(yōu)育類、甲狀腺疾病、腎臟類疾病、糖尿病等常見(jiàn)疾病的檢測(cè)試劑，滿足臨床應(yīng)用多樣化的需求。 中山生物稱，其POCT產(chǎn)品具有簡(jiǎn)單、快捷、方便、智能等優(yōu)良特性。公司產(chǎn)品采用樣本前處理專利技術(shù)，可多類型樣本一體化操作；使用特殊熒光標(biāo)記工藝，產(chǎn)品具有高靈敏度、高特異性；關(guān)鍵生產(chǎn)工序自動(dòng)化，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；采用干式試劑與獨(dú)立包裝，方便儲(chǔ)運(yùn)、分發(fā)和使用。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院的檢驗(yàn)科、急診科等，以及第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、基層衛(wèi)生院、家庭自測(cè)等環(huán)境。
權(quán)威 | 《全自動(dòng)核酸提取儀》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)來(lái)襲！
圖片來(lái)源：贏享分子診斷公眾號(hào)（ID： daangenescb）
喜訊 | 達(dá)安基因控股子公司達(dá)瑞生物多項(xiàng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品獲批上市
文章來(lái)源：達(dá)瑞生物公眾號(hào) 多項(xiàng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品獲批上市 近日，廣州達(dá)安基因股份有限公司控股子公司廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：達(dá)瑞生物）自主研發(fā)的Ⅳ型膠原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）等23項(xiàng)化學(xué)發(fā)光新產(chǎn)品，獲得了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。此次獲證的產(chǎn)品涵蓋了六大類，12個(gè)常用的檢測(cè)項(xiàng)目，包括了肝纖維化、炎癥檢測(cè)、腎功能、糖尿病、甲狀腺功能、激素檢測(cè)等常見(jiàn)的檢測(cè)試劑。 此次新品獲證上市后，達(dá)瑞生物表示，公司化學(xué)發(fā)光平臺(tái)檢測(cè)應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)一步擴(kuò)大，已獲證的項(xiàng)目涵蓋傳染病定量檢測(cè)、腫瘤標(biāo)記定量檢測(cè)、激素類定量檢測(cè)、產(chǎn)篩檢測(cè)、子癇前期定量檢測(cè)、肝纖檢測(cè)、炎癥檢測(cè)、腎功能檢測(cè)、糖尿病檢測(cè)、甲狀腺功能檢測(cè)十大類別，滿足臨床應(yīng)用多樣化的需求。
喜報(bào) | 達(dá)安基因下屬全資子公司——達(dá)泰生物十二項(xiàng)產(chǎn)品獲批
圖片來(lái)源：贏享分子診斷公眾號(hào)（ID： daangenescb）
凝聚醫(yī)療器械創(chuàng)新力量，達(dá)安基因多場(chǎng)景解決方案亮相廣州醫(yī)博會(huì)
文章來(lái)源：《中國(guó)家庭醫(yī)生》雜志社 由廣州市人民政府主辦的、致力于打造醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)“風(fēng)向標(biāo)”的廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)昨天于廣交會(huì)展館A區(qū)盛大地拉開(kāi)了帷幕。 200+參展企業(yè)、2000+行業(yè)產(chǎn)品紛紛亮相展會(huì)，給觀眾們帶來(lái)無(wú)與倫比的“視覺(jué)+產(chǎn)品”雙體驗(yàn)。 一看傾心，戰(zhàn)略新品重磅亮相 走近4.2展館T06展位，一個(gè)高端、大氣、科技感十足的展位十分引人注目——這是體外診斷領(lǐng)域知名企業(yè)達(dá)安基因的展位。整個(gè)展位色系以白色為主，綠色為點(diǎn)綴，手捧明珠的造型設(shè)計(jì)在向眾人傳遞著達(dá)安基因“達(dá)生命之源 安健康之本”的理念，引得成百上千的觀眾駐足觀看。 展位上，精心設(shè)計(jì)的分子診斷區(qū)、免疫診斷區(qū)、質(zhì)譜儀區(qū)、試劑展示區(qū)以及云康檢測(cè)服務(wù)區(qū)擺放的各式戰(zhàn)略新品牢牢抓住了觀眾們的眼球。 走近分子診斷區(qū)，可以看到達(dá)安基因以核酸檢測(cè)流程布局展臺(tái)，直觀地展示了應(yīng)用于多場(chǎng)景的核酸檢測(cè)全流程解決方案，令觀眾大為贊嘆。 觀眾們還看到一臺(tái)“大家伙”安靜地待在展示區(qū)——這是達(dá)安基因戰(zhàn)略新品全自動(dòng)核酸提取純化儀Stream Rhythm。它可以智能化快速處理樣本，簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)室工作流程，大幅度提升實(shí)驗(yàn)室工作效率，降低操作人員的工作強(qiáng)度，解放檢驗(yàn)人員雙手，讓觀眾們深刻地感受到了達(dá)安基因的“匠心”所在。 在試劑展示區(qū)頗具設(shè)計(jì)感的展架上，可以看到達(dá)安基因的“看家產(chǎn)品”——不同疾病領(lǐng)域的試劑盒。其中人博卡病毒核酸檢測(cè)試劑盒等戰(zhàn)略新品更是讓觀眾眼前一亮，無(wú)不彰顯著達(dá)安基因在體外診斷領(lǐng)域完善的產(chǎn)品布局。 堅(jiān)持匠心，創(chuàng)新引領(lǐng)“健康”前行 達(dá)安基因是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗(yàn)試劑、儀器和配套耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國(guó)有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。既是我國(guó)核酸檢測(cè)技術(shù)的開(kāi)創(chuàng)者，也是我國(guó)核酸檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)品成為代表國(guó)際前沿技術(shù)水平產(chǎn)品的重要貢獻(xiàn)者。 達(dá)安基因依托中山大學(xué)科研平臺(tái)，1993年開(kāi)始專注于熒光PCR診斷試劑產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，在分子診斷技術(shù)及其產(chǎn)品的研制、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用上一直處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。達(dá)安基因作為國(guó)家臨床分子診斷國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室，先后承擔(dān)了30 余項(xiàng)國(guó)家及省部級(jí)重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目，研究成果相繼獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)、廣東專利金獎(jiǎng)等各類獎(jiǎng)項(xiàng)。 經(jīng)過(guò)近三十年不斷地發(fā)展，達(dá)安基因業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)涵蓋以分子診斷技術(shù)、免疫診斷技術(shù)、生化診斷技術(shù)、POCT等診斷技術(shù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)、養(yǎng)老保健、食品安全和產(chǎn)業(yè)投資等諸多領(lǐng)域，全面覆蓋IVD領(lǐng)域。 達(dá)安基因始終致力于創(chuàng)新研發(fā)，以“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”的產(chǎn)品理念，不斷對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行更新迭代，不斷豐富和完善體外診斷產(chǎn)品，為不同應(yīng)用場(chǎng)景提供優(yōu)質(zhì)、便捷、全自動(dòng)的解決方案，以“匠心”引領(lǐng)“健康”前行。 不忘初心，勇?lián)?zé)任 達(dá)安基因不斷實(shí)現(xiàn)診斷技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí)，在歷次國(guó)內(nèi)外突發(fā)性公共衛(wèi)生類事件發(fā)生時(shí)也積極擔(dān)負(fù)起重要的社會(huì)責(zé)任。 2003年初春，非典型肺炎疫情發(fā)生，嚴(yán)重威脅著人民的身體健康和生命安全。達(dá)安基因在這場(chǎng)非典防治戰(zhàn)役中，根據(jù)國(guó)家非典防治領(lǐng)導(dǎo)小組、全國(guó)非典科技攻關(guān)協(xié)調(diào)組和衛(wèi)生部科教司下達(dá)的攻關(guān)指令性計(jì)劃的要求，對(duì)非典型肺炎病原體檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行攻關(guān)，于國(guó)內(nèi)率先成功研發(fā)SARS病毒基因診斷試劑盒，對(duì)SARS防治做出了突出的貢獻(xiàn)。 2020年新冠疫情發(fā)生初期，公司積極投身于新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒研制工作，第一時(shí)間研制出“新型冠狀病毒2019-nCOV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”，成為首批國(guó)家應(yīng)急注冊(cè)審批通過(guò)的廠家之一。2月2日，達(dá)安基因攜新冠核酸檢測(cè)試劑盒從廣州市火速馳援武漢，并于2月3日快速送達(dá)到防控第一線，生動(dòng)地闡述了“達(dá)安速度”。達(dá)安基因生產(chǎn)的抗疫產(chǎn)品為全球首家取得歐盟CE證書(shū)并獲得了世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可，銷往140多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。實(shí)干見(jiàn)擔(dān)當(dāng)，達(dá)安基因先后被政府及業(yè)界被表彰為“廣東省抗擊新冠肺炎先進(jìn)集體”、“廣東省新冠肺炎疫情防控物質(zhì)保障工作重要貢獻(xiàn)企業(yè)”、“2021基因檢測(cè)行業(yè)年度抗疫英雄企業(yè)”。 此外，在2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒等歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病防控中，達(dá)安基因均率先研制出檢測(cè)試劑盒，為全球公共衛(wèi)生防控持續(xù)助力，盡顯大國(guó)企業(yè)之擔(dān)當(dāng)。 面對(duì)國(guó)家甚至國(guó)際突發(fā)公衛(wèi)事件，達(dá)安基因總能站在一線，全力開(kāi)發(fā)相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品，保證快速生產(chǎn)，響應(yīng)政府號(hào)召。也正是在這種濃厚社會(huì)責(zé)任感的積累下，達(dá)安基因通過(guò)一項(xiàng)項(xiàng)診斷技術(shù)革新，助力疾病防控體系建設(shè)與疾病防控民生工程設(shè)立，成為我國(guó)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急體系建設(shè)的重要推動(dòng)者。 堅(jiān)守本心，做守護(hù)人民健康的智造家在國(guó)內(nèi)醫(yī)療格局發(fā)展演變下，以政策引導(dǎo)、行業(yè)整合快速發(fā)展的背景下，萬(wàn)億級(jí)醫(yī)療市場(chǎng)已成為新的起點(diǎn)。 此次展會(huì)為達(dá)安基因與新老朋友的交流提供了一個(gè)良好平臺(tái)，達(dá)安基因希望通過(guò)此次行業(yè)盛會(huì)，向更多人傳遞“全面滿足需求，經(jīng)典值得信賴”的產(chǎn)品理念。 國(guó)家有政策，達(dá)安基因有行動(dòng)！未來(lái)，達(dá)安基因?qū)⒎e極應(yīng)對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，堅(jiān)守本心，把實(shí)現(xiàn)中國(guó)夢(mèng)同人民健康夢(mèng)想結(jié)合起來(lái)。開(kāi)創(chuàng)發(fā)展新機(jī)遇，謀求發(fā)展新動(dòng)力，落實(shí)發(fā)展新成果，進(jìn)一步轉(zhuǎn)型升級(jí)，推動(dòng)“達(dá)安智造”走深向?qū)崳瑸獒t(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高效率，不斷完善整體解決方案，做守護(hù)人民健康的智造家。達(dá)安人也必將夜以繼日、昂首向前，為國(guó)民的健康保駕護(hù)航。
